Sekta ya dawa ina matumaini makubwa kutokana na kuibuka kwa akili bandia (AI) na viungo bandia vya kibinadamu vinavyoitwa 'organoids' kama njia mbadala za majaribio ya wanyama katika uundaji wa dawa. Hii inafuatia hatua muhimu iliyochukuliwa na Shirika la Chakula na Dawa la Marekani (FDA).
Hivi karibuni, mnamo Aprili 10 (kwa saa za Marekani), FDA ilitangaza mpango wake wa kuondoa hatua kwa hatua mahitaji ya majaribio ya wanyama kwa ajili ya dawa za 'monoclonal antibody' na dawa nyinginezo. Shirika hilo lilibainisha kuwa katika siku zijazo, majaribio haya yanaweza kubadilishwa na mifumo ya kompyuta inayotumia akili bandia au majaribio yanayofanywa kwa kutumia organoids katika mazingira ya maabara. Sera hii inalenga kuharakisha mchakato wa tathmini ya dawa mpya, kupunguza gharama za utafiti na maendeleo, na hatimaye kupunguza bei za dawa kwa watumiaji.
Sekta ya dawa inaamini kuwa tangazo hili la FDA litasababisha matumizi makubwa zaidi ya akili bandia katika hatua za awali za majaribio ya dawa (pre-clinical). Nchini Korea Kusini, kuna kampuni kadhaa zinazoongoza katika teknolojia ya akili bandia kwa ajili ya ugunduzi wa dawa mpya, kama vile Paros Bio, Synteka Bio, na Oncocross.
Msemaji wa Paros Bio alisema, "Tunadhani tangazo la FDA ni hatua muhimu inayoonyesha uhitaji na uwezekano wa ugunduzi wa dawa kwa kutumia akili bandia." Aliongeza kuwa kampuni yao tayari inatumia akili bandia katika mchakato wa ugunduzi wa dawa, ikiwa ni pamoja na kubuni dawa mpya na kutabiri sumu yake kupitia mfumo wao wa akili bandia unaoitwa 'Chemiverse'. Wana mpango wa kuendelea kuimarisha mfumo huu katika siku zijazo.
Sambamba na akili bandia, organoids zimeibuka kama njia nyingine inayoweza kuchukua nafasi ya majaribio ya wanyama. Organoid Science, kampuni inayohusika na teknolojia hii, ina matarajio makubwa ya kuongezeka kwa mahitaji ya suluhisho lao la tathmini ya vifaa vipya linalotumia organoids, linaloitwa 'ODYSSEY'. Kulingana na Organoid Science, ODYSSEY ina uwezo wa kuiga sifa za mwili wa binadamu bila kuhitaji majaribio ya wanyama. Mfumo huu unatoa suluhisho la tathmini sahihi kwa dawa za kisasa na vifaa vipya, na hivyo kuongeza ufanisi katika ugunduzi wa dawa mpya. Kampuni hiyo inaeleza kuwa kwa kutumia organoids zinazotokana na seli za mgonjwa, wanaweza kuunda mazingira madogo yanayoiga mwili wa binadamu na kuangalia viashiria mbalimbali vya tathmini. Hii inawezesha kubaini ufanisi na jinsi dawa za kutibu magonjwa zinavyofanya kazi, jambo ambalo lilikuwa gumu kufanya kwa kutumia njia za majaribio za zamani.
Hadi sasa, Organoid Science imesaini mikataba zaidi ya 50 na kampuni za dawa na bioteknolojia za ndani na nje ya nchi kwa ajili ya miradi mbalimbali inayohusisha organoids kwa ajili ya saratani, utumbo, ngozi, na maeneo mengine.
Mtaalamu mmoja katika sekta hiyo alisema, "Dawa za kisasa kama vile zile za kinga ya mwili dhidi ya saratani na 'antibody-drug conjugates' zinaendelea kuundwa. Majaribio ya wanyama pekee yana mapungufu kutokana na tofauti kati ya biolojia ya binadamu na wanyama, ambayo inaweza kuathiri matokeo ya majaribio ya kliniki." Aliongeza kuwa majaribio yanayotumia organoids yanaweza kupunguza mapungufu haya yanayotokana na tofauti za spishi.
Hata hivyo, kuna baadhi ya wasiwasi kuhusu tangazo la FDA la kuondoa hatua kwa hatua majaribio ya wanyama.
Chama cha Kitaifa cha Utafiti wa Biomedical wa Marekani (NABR) kilitoa taarifa mara baada ya tangazo la FDA, kikisema kuwa "kwa sasa, mifumo ya majaribio ya wanyama haiwezi kubadilishwa kabisa katika utafiti wa biomedical au katika mchakato wa ugunduzi wa dawa." Rais wa NABR, Matthew Bailey, alisema kuwa moja ya matatizo ya akili bandia ni utegemezi wake mkubwa kwa data iliyopo. Alisisitiza kuwa utafiti kwa wanyama bado ni muhimu kwa kuelewa utendaji wa mifumo tata ya kibiolojia na kuhakikisha kuwa dawa na matibabu mapya ni salama na yanafaa kabla ya kutumiwa kwa wagonjwa binadamu.
Kwa upande mwingine, Oh Ki-hwan, Mkurugenzi Mtendaji wa zamani wa Chama cha Bioteknolojia cha Korea, alisema, "Baada ya Marekani kuweka msingi wa kisheria mwaka 2022 unaoruhusu kuwasilisha maombi ya idhini ya dawa bila data ya majaribio ya wanyama, tangazo la hivi karibuni la FDA la 'kuondoa' hatua kwa hatua majaribio ya wanyama ni habari ya kushangaza sana." Hata hivyo, aliongeza kuwa itachukua muda kwa data kutoka kwa njia mbadala za majaribio ya wanyama kukusanywa. Alisema kuwa wataweza kutoa maoni zaidi baada ya kuona ramani ya ziada ya FDA kuhusu utekelezaji wa mpango huu.